政策解讀：江蘇南通蘇錫通科技產業園區藥品和醫療器械安全突發事件應急預案
政策解讀：江蘇南通蘇錫通科技產業園區藥品和醫療器械安全突發事件應急預案
一、編制背景及重大意義
園區管委會已印發《蘇錫通科技產業園區突發事件總體應急預案（2023年修訂版）》，為更專業應對藥品和醫療器械安全突發事件，全面提高應對藥品和醫療器械安全突發事件的能力，有效防范和應對各種藥品和醫療器械安全突發事件，最大限度減少事件造成的危害，保障公眾用藥用械安全，編制《江蘇南通蘇錫通科技產業園區藥品和醫療器械安全突發事件應急預案》（以下簡稱《應急預案》）。
二、預案的總體框架
《應急預案》修訂后共九個部分，其中：第一部分總則，第二部分事件分級，第三部分組織體系及職責，第四部分監測、報告和預警，第五部分應急響應，第六部分后期處置，第七部分保障措施，第八部分獎懲，第九部分附則。
三、適用范圍及主要內容
《應急預案》適用于園區范圍內已經或者可能造成重大人員傷亡、群體健康損害的藥品和醫療器械安全突發事件，麻醉、精神藥品群體濫用事件和假劣藥品、非法或不合格醫療器械引起的群體不良事件等危及公共安全的藥品和醫療器械安全突發事件應急處置工作，以及在應急響應過程中，各個部門的工作原則、職責分工、應對措施。